자동 아카이빙 시스템으로 바이오뱅크 보관 실패 방지

독서시간: 3 분

게시자: Dr. Ngo Anh Tien – 빈멕 은행

Biobanks에서 제대혈, 제대 조직, 정자, 난자, 수정된 배아 등의 생물학적 시료를 저장할 때 고객이 가장 걱정하는 것 중 하나는 시료의 안전성입니다. 처리 공정 외에도 냉동보존 기술은 시료 품질과 회수를 보장하는 핵심 요소입니다.

쉬운 목차

1. 체외수정(IVF) 시설

시설의 존재 체외수정 자연적인 다산 문제가 있는 수백만 명의 사람들에게 부모가 되는 행복을 가져다주었습니다. 그러나 정자, 난자, 배아가 제대로 보존되지 않으면 재앙이다. CNN 비즈니스에 따르면 2018년 미국 오하이오주 산부인과 병원에서 부적절한 온도 조절로 인해 4,000개 이상의 난자와 배아가 손상되었습니다. [1]. 또한 보관된 검체의 관리가 잘 되지 않아 잘못된 배아 착상 사례가 있습니다. 이러한 사건은 드물지만 발생하면 그야말로 재앙입니다. 주된 이유는 수십 년 동안 샘플을 저장하고 관리하는 데 너무 많은 변경과 개선이 없었을 때 사람의 실수 때문입니다. 예를 들어, 많은 저장 시설에서 라벨링 및 라벨링은 여전히 수동이거나 고객 데이터가 신뢰할 수 없는 시스템에 저장됩니다. 따라서 IVF에 사용되는 난자와 배아를 절대적으로 안전하게 유지하고 살아있는 생명의 가장 소중한 세포를 보호하기 위해 IVF 보관 및 투여 방법을 자동화하는 것이 훨씬 더 효율적입니다.

현재 기술 즉시 동결 -196 oC(-320 oF)에서 난자와 배아를 급속 냉동하는 데 적용됩니다. 그러면 알과 배아가 이 온도에서 오랫동안 유지됩니다. 이 기술을 통해 IVF 시설은 여성의 “피임” 요구를 더 잘 지원할 수 있습니다. 그러나 이 기술을 배포하려면 고급 인프라가 필요합니다. 미국 뉴욕에 소재한 장비 제조 회사인 TMRW는 관리 및 관리를 위한 세계 최초의 자동화 시스템을 성공적으로 구축했다고 보고했습니다. 난자와 정자 저장, 자동 냉동 배아. 시스템은 샘플 바이알에 RFID(무선 주파수 식별) 칩을 내장합니다. 이를 통해 패턴을 완전히 정확하게 식별하고 추적할 수 있습니다. 바이알은 순간적인 고장을 알릴 수 있는 온도 및 전력 소비 센서가 장착된 탱크에 액체 상태의 질소로 저장됩니다. 센서의 데이터를 지속적으로 캡처하여 조직이 실제로 영향을 받기 전에 잠재적인 위험을 감지하고 샘플 세부 정보를 암호화를 통해 안전하게 저장합니다.

2. 바이오뱅크

ISBER(International Association of Environmental and Biological Repositories) 아카이브 권장 사항에 따라 샘플을 다음 위치에 보관하십시오. 바이오뱅크 시설, 인력 및 비상 계획을 보장해야 합니다. [2]. 권장 사항은 다음과 같습니다.

시료의 특성과 용도에 따라 시료는 질소의 액체 상태(-196°C) 또는 증기 상태(≤ -150°C)에 보관해야 합니다. 기계식 냉동고를 사용하면 전기에 대한 의존도가 높아져 잠재적인 위험이 더 커질 수 있습니다.
저장 시설에는 질소 수준 및 저장 온도를 모니터링할 수 있는 적절한 배수 밸브, 자동/반자동 경고 시스템이 있어야 합니다.
바코드, RFID를 사용하여 샘플을 식별합니다. 코드는 사용하기 전에 다양한 조건에서 성능을 평가해야 합니다.
불가항력의 경우 샘플을 비울 수 있는 백업 시스템 및/또는 다른 저장 은행과의 연결이 있습니다.
직원은 보관 절차 및 산업 안전에 대해 적절하고 충분히 교육을 받아야 합니다. SOP(표준 운영 프로세스)가 있어야 합니다.

이러한 권장 사항은 샘플을 안전하게 보관하여 샘플 오류 및 손실을 방지하기 위한 것입니다. 에 빈멕 티슈뱅크, 제대혈 줄기세포 와 함께 저장 BioArchive 자동화 시스템 현대, 회사에서 생산 열창(Mỹ) – 세포 및 유전자 치료 분야의 자동화된 세포 처리 기술 개발 및 상용화의 개척자이자 시장 리더입니다. 이 시스템은 전 세계 선진국에서 사용하고 있습니다. 총 탯줄 보관 및 취급 절차 GMP(세계보건기구) 표준에 따라 작동하는 무균 실험실 시스템에서 수행됩니다. 처리 및 저장 장비 동기화, 지능형 자동 작동, 외부 영향 최소화, 안정적인 전원 공급 24h/24h.

이 시스템에서 저장 및 샘플링 장치는 자동 제어 샘플링 및 저장 장치와 동시에 결합됩니다. 해동된 제대혈 샘플을 최소화하기 위한 빠르고 정확한 제어. 이 시스템에는 다음과 같은 뛰어난 장점이 있습니다.

세포 회수율: 시스템에 저장된 세포는 높은 생존율(AXP 시료 처리 시스템과 결합 시 94% 이상)을 가지고 있습니다.
안전하고 효율적이며 정확한 시료 관리: 샘플 관리 소프트웨어(바코드 인식, 샘플 데이터 액세스) 및 PC 인터페이스. 고객 정보의 절대 기밀입니다. 바코드를 인식하고 사용된 CRF의 일련 번호, 동결 중 샘플 온도, TWE 번호 및 방문자 ID와 같은 샘플 정보를 수집하는 소프트웨어가 있습니다. 샘플 배경 데이터, 재고 통계, QC(샘플 품질 관리).
최적의 샘플 저장 절차:
- -196°C 미만의 온도에서 샘플을 보관하십시오.
- 냉각 단계에 따라 자동 동결 속도 제어 장치가 있습니다. CRF 샘플을 저장하고 동결을 제어하며 두 개의 샘플을 동시에 저장하는 모듈이 있습니다. 모듈에는 샘플의 열충격을 단열 및 방지하는 데 도움이 되는 2개의 연결 도어가 있으며 팬은 샘플의 동결 속도를 결정합니다. 미리 설정된 샘플 저장 프로그램에 따라 샘플을 -50°C로 동결하는 과정입니다.
- 로봇 팔은 샘플 보관 프로세스를 자동으로 제어합니다. 샘플 보관을 자동으로 제어하고 로봇 팔로 모든 위치에서 샘플링하고 잘못 배치된 샘플을 제거하고 시스템 작업자의 액체 질소 노출을 최소화할 수 있습니다.
- 샘플 저장 탱크의 액체 질소 수준은 사전 설정되어 있으며 액체 질소 제어 시스템은 높거나 낮은 액체 질소 수준을 감지하기 위해 지속적으로(24/24시간) 작동합니다. 시스템의 백업 전원 공급 장치를 통해 정전 시 저장 및 샘플링 작업을 계속할 수 있습니다.

더보기: Vinmec에 제대혈 보관: 프로세스, 절차, 비용, 연락처.

참조: