게시자: TS. Nguyen Dac Tu, Vinmec 하이테크 센터의 제품 품질 평가 팀장 및 석사. Mai Thi Hien, Vinmec High-Tech Center 제품 품질 분석가
분화된 조혈모세포의 클러스터를 형성하는 능력을 평가하는 방법(CFU 분석)은 2-3주 내에 수행되는 복잡한 기술입니다. 이 기간 동안 조혈모세포는 성장인자와 인터루킨이 포함된 특수 반액체 배지에서 배양됩니다. 분화된 배양 결과는 광학 현미경에서 수동으로 계산하거나 자동 계산 시스템을 사용하여 분석됩니다.
1. 제대혈 줄기세포의 분화능을 평가하는 방법(CFU assay)
사용된 치료법의 원리 조혈모세포 기능적 성체세포로 분화하여 손상된 체세포를 대체하여 후천성 질환을 치료하는 것을 기반으로 합니다. 따라서 줄기세포 단위를 바이오뱅크에 보관하기로 결정하기 위한 매우 중요한 조건은 줄기세포가 분화 능력을 가지고 있음을 입증하는 것입니다. 분화된 조혈모세포의 클러스터를 형성하는 능력을 평가하는 방법(CFU 분석)은 2-3주 내에 수행되는 복잡한 기술입니다. 이 기간 동안 조혈모세포는 성장인자와 인터루킨이 포함된 특수 반액체 배지에서 배양됩니다. 분화된 배양 결과는 광학 현미경에서 수동으로 계산하거나 자동 계산 시스템을 사용하여 분석됩니다.
2. 수동 방식
전통적인 CFU 분석을 통해 기술자는 광학 현미경을 수행하고 육안으로 차별화된 클러스터를 구별해야 합니다. 이 방법은 클러스터의 크기, 클러스터 색상, 클러스터의 셀 크기 및 색상을 기준으로 클러스터의 유형을 구별하기 위해 특정 경험과 전문 지식을 가진 기술자가 필요합니다. 따라서 테스트 결과는 서로 다른 기술자 간에 일정한 편차가 있습니다. 또한 표본의 수동 계수를 수행하는 데 걸리는 시간이 긴 경우가 많습니다. 따라서 테스트 성능이 높지 않습니다.
나타내 다: 왜 제대혈 줄기세포를 보관해야 하나요?
3. 자동 조혈모세포 클러스터 카운팅 시스템 STEMvision
현재 빈멕하이테크센터에는 줄기세포기술로 제작된 특수 설계된 소프트웨어와 함께 STEMvision 자동줄기세포 계수기가 설치돼 있다.
이 장비를 사용하면 정확하고 안정적으로 CFU assay를 수행할 수 있으며, 각 시료에 대한 counting 시간을 단축하고, 검사 성능을 향상시키며, 한 번의 검사로 많은 시료를 하루에 수행할 수 있습니다. 테스트 결과는 장치에 연결된 컴퓨터 시스템에 자동으로 저장되어 필요할 때 쉽게 액세스할 수 있습니다.
최고의 서비스 품질을 제공하기 위해 Vinmec Hi-Tech Center의 CFU 분석은 주기적으로 내부(IQC) 및 외부(EQA) 검사를 수행하여 환경적 안락 조건, 화학 물질, 장비 및 테스트 직원의 기술을 제어합니다. IQC는 가장 최적의 조건에서 샘플을 테스트하고, 테스트 결과의 위조를 유발할 수 있는 요인을 즉시 감지 및 방지하여 테스트 품질을 제어하고, 정확한 테스트 결과를 보장합니다. 정확하고 신뢰할 수 있습니다. 한편, EQA는 CFU 분석을 수행하는 센터의 능력이 세계의 권위있는 단위와 동등하다는 것을 증명합니다.
국제 표준 ISO 15189:2021을 충족하는 가장 현대적인 장비 시스템과 테스트 품질로 Vinmec High Technology Center는 고객에게 다음을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 제대혈 줄기세포 보관 CFU 분석은 최고의 신뢰성과 정확도를 제공하여 고객이 바이오뱅크에 보관하고 있는 줄기 세포 단위의 품질과 응용 가능성을 평가할 수 있도록 도와줍니다.
